北昂流体:专业流体配件|夹管阀|电磁阀|微量泵等

简体  繁體  English
2011-10-18 | 星期二
 
关键字:
范 围:
 
 
信息检索 推 荐 产 品
信息检索 热 门 产 品
信息检索 新 出 产 品
首页北昂流体 北昂流体会展
含DEHP的PVC医疗管件限用令(Phthalates=DEHP=邻苯二甲酸盐)

  DEHP,经常作为PVC管件的软化添加剂,最近几年时间中,很多国家和政府机构,包括欧美,加拿大,日本都正式认定作为PVC医疗管件软化剂的DEHP添加剂是不安全的。
国际卫生机构认为DEHP在医疗用品上对病人是危害其健康的。
 
欧盟相关机构已经提示要限制DEHP在医疗产品中的使用,并设置了更高的医疗安全标准。
欧洲
在欧洲,DEHP被认为是一种可再生的有毒液体。当以纯溶液被保存在容器时,必须有毒品(骷髅头)标识,外表面注明有毒物质字样。
但是医疗行业普遍不能禁用这个物质,甚至在一些产品中含有20~40%的DEHP含量。
 
非欧盟国家的限制政策
大多数国家都赞同限制使用DEHP,并且积极响应欧盟的DEHP在医疗产品上的限制使用。
德国:德国联邦医药医疗器械机构(BfArM)建议新生儿和婴儿不使用DEHP软化的PVC医疗管并建议使用更安全的替换品。
美国:相同的美国食品药品监督局发布了FDA安全评估和公众卫生提醒,敦促卫生机构移除含DEHP的医疗产品,特别对于病危的病人更不能使用含DEHP的医疗用品。
韩国:韩国的医疗机构要求素有含有DEHP的PVC医疗管件必须贴有响应标识,注明其毒性。
 
对DEHP的限制使用已经在更多的国家得到重视,并有了相关的法规:
2007:
欧盟规定含有DEHP的医疗产品必须贴上不同的标识,这样可以帮助医用工作者了解所选用产品的危险度并能更替为安全性更高的医疗产品。
2008:
欧洲SCENIHR委员会的科学家证明男婴和孕妇更容易被医疗产品中的DEHP引起健康问题。
见 HCWH Europe comments on the SCENIHR opinion 一文。
EU对于DEHP的减少使用方针:这个方案是由KEMI(瑞士化学品监督委员会)发起,提议在新生婴儿和儿童产品上完全限制使用DEHP,同时也提议一些儿童玩具禁止使用DEHP。
来源:北昂流体部      时间:2010/4/29 17:18:01
  首页 | 北昂简介 | 流体产品 | 会员中心 | 客户留言 | 联系我们
 
上海北昂科学仪器有限公司 版权所有
地址:上海市永兴路258弄1号1611室
电话:+86-21-5169 2810 传真:+86-21-6091 1518
 沪ICP备08101312号 BEION